: insights from several OECD countries Chapman, Suzannah creator text technical report fr París, Francia : OECD ,2025 2025 monographic eng

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85 páginas ; 1 documento PDF Towards identifying good practices in the assessment of digital medical devices: Insights from several OECD countries analiza los enfoques regulatorios y de evaluación que distintos países de la OCDE aplican para la aprobación, uso y seguimiento de dispositivos médicos digitales. El informe parte del crecimiento acelerado de estas tecnologías en ámbitos como el diagnóstico, el tratamiento y la monitorización de la salud, lo que genera la necesidad de definir marcos adaptativos que garanticen su eficacia, seguridad y valor clínico. A lo largo del documento se identifican buenas prácticas nacionales en torno a procesos de evaluación tecnológica, mecanismos de reembolso, integración de datos en sistemas sanitarios y requisitos éticos. Se exploran casos que reflejan diferentes grados de madurez institucional y se pone énfasis en la interoperabilidad, la calidad de los algoritmos y la transparencia en la toma de decisiones. El estudio también aborda los desafíos asociados al ciclo de vida del software médico, su actualización continua y el rol creciente de la inteligencia artificial en estos dispositivos. Como orientación estratégica, se recomienda establecer mecanismos de evaluación más ágiles y coordinados entre agencias, promover la armonización internacional de criterios regulatorios y reforzar la confianza del personal sanitario y de la ciudadanía en estas tecnologías. Garantizar una adopción segura y responsable de los dispositivos médicos digitales será clave para impulsar sistemas sanitarios más eficaces, sostenibles y centrados en las personas. / Suzannah Chapman https://www.oecd.org/en/publications/towards-identifying-good-practices-in-the-assessment-of-digital-medical-devices_b485ee1f-en.html https://www.oecd.org/en/publications/towards-identifying-good-practices-in-the-assessment-of-digital-medical-devices_b485ee1f-en.html ES-MaONT 250528 20250528093017.0 00008349