AI Act – Regulation (EU) 2024/1689 establece el primer marco legislativo integral de la Unión Europea para regular el desarrollo, comercialización y uso de sistemas de inteligencia artificial (IA) en su territorio. Parte del reconocimiento de que la IA ofrece enormes oportunidades sociales y económicas, pero también plantea riesgos significativos para la salud, la seguridad, los derechos fundamentales y los principios democráticos, especialmente cuando se despliega sin controles adecuados.

El reglamento aplica un enfoque basado en el riesgo, clasificando los sistemas de IA en niveles que van desde prohibidos hasta usos de alto riesgo, como los sistemas utilizados en sanidad, educación, justicia o empleo. Entre sus disposiciones clave se incluyen: prohibiciones específicas de prácticas de inteligencia artificial inaceptables (como la puntuación social y la manipulación subliminal), obligaciones estrictas para los sistemas de alto riesgo, requisitos de transparencia para ciertos usos, y reglas especiales para modelos de propósito general como los modelos generativos. También establece procedimientos de evaluación de conformidad, requisitos de documentación, supervisión humana, y medidas de apoyo a la innovación, como entornos de prueba regulados (sandboxes).

El documento concluye que esta normativa busca promover una IA fiable, ética y centrada en las personas, armonizando el mercado interno y garantizando el respeto a los derechos fundamentales. La combinación de normas técnicas, gobernanza multinivel y apoyo a la innovación pretende situar a Europa como líder global en el desarrollo responsable de tecnologías de inteligencia artificial.