| 000 | 02342nam a22001937a 4500 | ||
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| 001 | 00008349 | ||
| 003 | ES-MaONT | ||
| 005 | 20250528093017.0 | ||
| 008 | 250528s2025 fr ||||st|||i000 0 eng d | ||
| 024 | _d | ||
| 040 | _aES-MaONT | ||
| 100 | 1 |
_aChapman, Suzannah _99070 |
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| 245 |
_aTowards identifying good practices in the assessment of digital medical devices _b: insights from several OECD countries _c/ Suzannah Chapman |
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| 260 |
_aParís, Francia _b: OECD _c,2025 |
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| 300 |
_a85 páginas _b; 1 documento PDF |
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| 520 | _aTowards identifying good practices in the assessment of digital medical devices: Insights from several OECD countries analiza los enfoques regulatorios y de evaluación que distintos países de la OCDE aplican para la aprobación, uso y seguimiento de dispositivos médicos digitales. El informe parte del crecimiento acelerado de estas tecnologías en ámbitos como el diagnóstico, el tratamiento y la monitorización de la salud, lo que genera la necesidad de definir marcos adaptativos que garanticen su eficacia, seguridad y valor clínico. A lo largo del documento se identifican buenas prácticas nacionales en torno a procesos de evaluación tecnológica, mecanismos de reembolso, integración de datos en sistemas sanitarios y requisitos éticos. Se exploran casos que reflejan diferentes grados de madurez institucional y se pone énfasis en la interoperabilidad, la calidad de los algoritmos y la transparencia en la toma de decisiones. El estudio también aborda los desafíos asociados al ciclo de vida del software médico, su actualización continua y el rol creciente de la inteligencia artificial en estos dispositivos. Como orientación estratégica, se recomienda establecer mecanismos de evaluación más ágiles y coordinados entre agencias, promover la armonización internacional de criterios regulatorios y reforzar la confianza del personal sanitario y de la ciudadanía en estas tecnologías. Garantizar una adopción segura y responsable de los dispositivos médicos digitales será clave para impulsar sistemas sanitarios más eficaces, sostenibles y centrados en las personas. | ||
| 856 |
_uhttps://www.oecd.org/en/publications/towards-identifying-good-practices-in-the-assessment-of-digital-medical-devices_b485ee1f-en.html _x0 _yAcceso a publicación |
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| 942 |
_2z _cINF |
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| 999 |
_c8349 _d8349 |
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